重磅!湖北牽頭全國中成藥聯盟集采來了!
9月9日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《全國中成藥聯盟采購公告 (2022年第1號)》,《公告》為深入推進藥品集中帶量采購制度改革,根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)精神,由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、江西省、山東省、河南省、廣東省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團等聯盟地區委派代表組成全國中成藥聯合采購辦公室(以下簡稱聯合采購辦公室),在國家醫療保障局指導下,代表上述地區相關醫藥機構開展中成藥及相關藥品集中帶量采購。湖北省醫療保障局承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施,相關公告由聯合采購辦公室發布。
此次集采由湖北牽頭,共有29個省市參與,福建和湖南沒有參與。
此前,在國家醫保局的指導下,湖北省醫療保障局向全國各省份發出邀約,繼2021年19省中成藥省際聯盟集采之后,牽頭成立全國中成藥聯合采購辦公室,建立全國中成藥聯盟采購機制。
2021年下半年,湖北牽頭19?。▍^、市)組建中成藥省際聯盟,開展了為期半年的中成藥集采。157家企業的182個產品參與報價,采購規模近100億元,97家企業、111個產品中選,中選率達62%,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%,預計每年可節約藥品費用超過30億元。通過合并通用名采購、采用綜合評分入圍、品內競爭和品間競爭相結合破除圍標、引入醫療機構認可度指標、日均治療費用最低可中選等五大創新,此次集采系統解決了中成藥質量難以評價、中成藥獨家產品多等集采難點??傮w而言,中選價格結果達到了預期,總體上符合量價掛鉤的原則,且絕大多數產品特別是采購量大的產品都達到了相當降幅。
湖北中成藥集采的破冰之舉,破除了業內“中成藥是集采禁區”的觀念,標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領域,對于全方位推進集中帶量采購改革具有重大意義。其社會認可度高,突破進展大,集采過程和結果得到了國家局領導和廣大業內同行的充分肯定。
在此背景下,國家醫保局要求湖北再次開展中成藥聯盟集采工作,充分彰顯出國家醫保局對湖北醫保工作的信任與重托。湖北在首批19省省際聯盟的基礎上,對全國各省進行了邀約,建立全國中成藥聯盟采購機制。繼上?;?、生物藥全國集采聯盟、天津耗材全國集采聯盟之后,湖北有望成為國家中成藥集采中心。
據悉,此次全國中成藥集采聯盟延續了首批中成藥集采理念,按照“臨床使用量大、采購金額高”的原則,形成了包含42個藥品的16個采購組,預估涉及市場金額超過100億元。針對中成藥質量評價難、獨家產品多、市場集中度高等特點,以及首批集采中出現的個別產品組內不同中選產品價格、降幅差異大等爭議,此次集采將如何從規則層面繼續優化和完善,需要整個中成藥行業拭目以待。
2021年9月25日,湖北牽頭19省開展中成藥集采,目前,湖北第一批中成藥聯盟集采已進入采購階段。此前,湖北省醫保局發布《關于邀請參加中成藥聯盟集中帶量采購的函》,明確探索構建跨省聯盟采購機制,推進中成藥第二批聯盟集采工作,爭創國家中成藥集采中心。
湖北本次公布的擬采購品種目錄中,共有16個產品組、42個通用名產品包含在內。每個分組包含個數不等的通用名產品,最少1個,最多5個。
圖 1 治療領域(按通用名)
從此次公布的擬采購目錄治療領域來看,共涉及內科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥以及婦科用藥六個治療領域。其中,內科用藥基本上仍以心血管疾病等慢病治療藥品為主,占比最大,有7個產品組,占比超五成。
從藥品分類來看,祛瘀劑數量最多,達到19種,占比近半。
劑型占比:口服制劑多達36個,占比超八成
湖北公布的擬采購目錄,從劑型方面來看,口服制劑居多達10個產品組,占比超八成,其余6個為注射劑產品組。
圖 2 劑型占比(按通用名)
涵蓋省份眾多,福建和湖南未參與
與第一批集采規則相同,本次集中帶量采購周期為2年,視情況可延長。值得注意的是,第二批集采規則對醫療機構采購未中選產品作出了明確規定。采購公告中提到,采購周期內,未中選產品納入聯盟地區監控管理,醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%。
此前,湖北牽頭19省組建中成藥聯盟采購,共涉及17個產品組76個品種。2021年12月27日,該聯盟集采中選結果公布,共有157家企業、182個產品參與報價,采購規模近100億元。最終97家企業、111個產品中選,中選率達62%,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。從結果來看,中選產品劑型規格齊全,目前臨床使用的主流產品大多中選,可有效滿足臨床和常態化疫情防控用藥需求。
此外,采購公告還規定,存在納入國家和聯盟地區省級重點監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發生重大變化等情形的藥品,協議采購量完成情況可按同采購組中選產品使用占比進行考核。
湖北中成藥聯盟作為目前最大的中成藥聯盟,已涵蓋全國大半省份。除福建和湖南外,其余30個?。ㄗ灾螀^、直轄市)均參與第二批中成藥集采。新一批中成藥集采的開展表明湖北爭創國家中成藥集采中心的決心,預示著中成藥國家集采步伐在逐漸靠近。
(來源:湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網/易聯招采)